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Xybion Manufacturing LIMS는 제조 산업을 위해 특별히 설계되었습니다.
이 시스템은 실시간 데이터와 정확한 분석을 통해 품질과 수율을 극대화합니다.
Xybion 제조 LIMS
Xybion 제조 LIMS는 제조 산업을 위해 특별히 설계되었습니다. 제조 LIMS는 원자재, 중간재 및 최종 제품의 샘플을 관리하고 추적하여 제조 흐름 전반의 품질을 향상시키고, 관련 제품 및 배치와 신속하게 연결될 수 있도록 보장합니다. Xybion 제조 LIMS는 샘플 테스트를 자동화 및 제어하고 데이터 결과를 기록하여 제품이 품질 기준을 충족하도록 보장합니다.
특히 규제 대상 제조업체는 CAPA, 역량 및 안정성과 같은 내장된 품질 관리 모듈을 높이 평가할 것입니다. 이러한 모듈은 FDA 21 CFR Part 11, ISO 17025 및 cGxP와 같은 표준을 쉽게 준수하는 데 도움이 됩니다.
ISO9001 인증 품질 시스템에 따라 개발된 이 솔루션은 포괄적인 검증 문서를 통해 검증 작업을 신속하게 시작할 수 있도록 지원합니다. 고유한 그래픽 구성 도구를 통해 제조 LIMS를 고객의 특정 요구 사항에 맞게 조정하는 동시에 검증된 핵심 소프트웨어는 그대로 유지할 수 있습니다.
제조 공정 전반의 품질 관리
Xybion 제조 LIMS는 원자재, 중간재 및 최종 제품의 샘플을 관리하고 추적하여 각 배치와 제품을 신속하게 연계할 수 있도록 지원합니다. 시험 자동화와 데이터 기록을 통해 규제 요건을 충족하고 품질을 유지할 수 있습니다.
Xybion 제조 LIMS는 공정 단계별로 수행되는 시험을 표준화된 워크플로우에 따라 관리하며, 각 배치에 대한 시험 이력과 결과를 투명하게 추적할 수 있도록 설계되어 있습니다. 이를 통해 제조 공정 중 발생할 수 있는 품질 이슈를 조기에 감지하고, 신속한 의사결정을 지원하여 전반적인 생산성과 제품 신뢰도를 높이는 데 기여합니다.
최종 제품을 원료 및 공급업체와 연결하고 전체 추적 이력 제공
각 제조 단계에서 수행되는 시험을 관리하고 검증 가능
사전에 정의된 절차와 기준으로 데이터의 일관성과 무결성 확보
규격 내 결과는 자동 승인되어 예외 상황만 관리 가능
실제 제조 기준에 부합하는 품질 확인 가능
고객 요구사항에 맞는 제품 분류 및 가치 극대화
장비 보정, 유지관리 및 분석자 자격 자동 관리
ERP 및 MES 등 기업 시스템과 연동하여 통합 운영 가능
FDA 21 CFR Part 11, ISO 17025, cGxP 등 규정 준수 지원
Xybion 제조 LIMS
Xybion 제조 LIMS는 분석자 역량, 장비의 교정 및 유지관리, 제품 등급화, 품질 이슈(CAPA)까지 통합 관리할 수 있습니다.
생산 환경의 위생 검사를 위한 환경 모니터링 모듈, 안정성 시험 모듈을 통해 보관 조건과 유효기간까지 체계적으로 관리할 수 있습니다.
Xybion 제조 LIMS는 이러한 데이터들을 기반으로 품질 경향 분석, 반복 이슈 탐지, 조치 이력 관리를 지원하며, 품질 관련 의사결정의 근거를 체계적으로 제공합니다. 또한 CAPA 프로세스와 연동되어 품질 사고에 대한 원인 분석, 시정 및 예방 조치를 문서화하고 이행 상황을 추적할 수 있어, 조직 전반의 품질 문화 수준을 향상시킵니다.
쉽고 유연한 사용자 경험
직관적인 그래픽 워크플로우로 누구나 쉽게 사용할 수 있으며, 병목을 제거하고 오류를 줄여 생산 지연을 방지합니다.
자동화된 프로세스와 명확한 데이터 흐름은 제조 수익성과 실험실의 생산성을 모두 향상시켜 줍니다.
또한 유연한 구성 기능을 통해 제조 환경의 변화나 고객 요구사항에 신속하게 대응할 수 있으며, 반복 업무를 줄여 운영 효율성과 비용 절감 효과를 동시에 얻을 수 있습니다. 사용자 중심의 직관적인 인터페이스는 실무자의 학습 부담을 줄이고 시스템 도입 이후 빠른 정착을 유도해, 전체 조직의 디지털 전환을 더욱 원활하게 만들어 줍니다.
Let’s Talk
지금 바로 연락 주시면 Matrix Gemini LIMS 데모를 안내해 드리겠습니다.
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