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Matrix Gemini LIMS

Matrix Gemini LIMS 기능 구성

샘플 등록부터 승인, 품질 관리, 장비 연동까지 실험실 전체 업무를 하나의 플랫폼에서

Section 1

샘플 및 시험 운영 🔬

샘플 등록부터 시험 수행, 결과 승인까지 실험실 핵심 업무를 체계적으로 관리합니다

1.1 샘플 라이프사이클 관리

📝

샘플 등록

  • ✓ 단일/복수 샘플 등록
  • ✓ 바코드 자동 생성
  • ✓ 배치/프로젝트 연결
  • ✓ 웹 포털 등록 지원
📦

샘플 접수

  • ✓ 바코드 스캔 접수
  • ✓ 상태 자동 기록
  • ✓ 보관 위치 지정
  • ✓ 반려 처리 기능
🔬

시험 수행

  • ✓ 시험항목 자동 할당
  • ✓ 분석자/장비 지정
  • ✓ 결과 입력 및 검증
  • ✓ 이상값 자동 표시

검토·승인

  • ✓ 다단계 검토 지원
  • ✓ 전자서명 승인
  • ✓ COA 자동 생성
  • ✓ 승인 이력 추적

1.2 시험 및 규격 관리

📋

시험항목 마스터

  • ✓ 항목별 코드·명칭·단위 관리
  • ✓ 결과 유형별 입력 설정
  • ✓ 시험물질별 자동 매핑
  • ✓ 항목 그룹화 및 템플릿
📏

규격기준 설정

  • ✓ 상한/하한/목표값 설정
  • ✓ 시험물질별 Limit Rule
  • ✓ 규격 버전 관리
  • ✓ 변경 이력 자동 추적
⚙️

자동 판정 로직

  • ✓ Pass/Fail 실시간 판정
  • ✓ Warning 구간 설정
  • ✓ OOS 자동 감지
  • ✓ CAPA 자동 연계

1.3 대량 및 자동 처리

대량 샘플 등록

대량 샘플 등록

  • ✓ 엑셀/CSV 파일 업로드
  • ✓ 템플릿 기반 일괄 등록
  • ✓ 시험항목 자동 배정
  • ✓ 바코드 대량 생성
스케줄러

스케줄 자동 등록

  • ✓ 정기 시험 자동 생성
  • ✓ 일/주/월 주기 설정
  • ✓ 환경 모니터링 연동
  • ✓ 알림 및 이메일 발송
주기 시험

주기 시험 관리

  • ✓ 반복 시험 자동 스케줄
  • ✓ 시험 주기 및 빈도 설정
  • ✓ 장비 교정 주기 관리
  • ✓ 이력 통합 추적
Section 2

자원 통합 관리 🏭

시험 장비, 시약, 자재, 인원 등 실험실 운영에 필요한 모든 자원을 체계적으로 관리합니다

2.1 시험 장비 관리 (ICMS)

장비 교정 관리
🔧

장비 생애주기 통합 관리

시험 장비의 등록부터 교정, 점검, 유지보수, 사용 이력까지 전 과정을 추적하여 데이터 신뢰성을 확보합니다.

  • ✓ 장비 정보 및 속성 관리
  • ✓ 교정·점검 일정 자동 알림
  • ✓ 교정 미완료 시 사용 제한
  • ✓ 장비별 사용 이력 추적
  • ✓ 시험항목-장비 자동 매핑
  • ✓ 유지보수 및 수리 기록

2.2 시약 및 자재 관리

🧪

시약 및 표준품 관리

시약, 표준품, QC 시료 등 시험 자재의 재고와 사용 이력을 통합 관리합니다.

  • ✓ 품명, 로트번호, 유효기간 관리
  • ✓ 보관 위치별 재고 관리
  • ✓ 시험 연동 재고 자동 차감
  • ✓ 유효기간 만료 알림
  • ✓ 사용 이력 자동 기록
  • ✓ 폐기 절차 및 승인 관리
  • ✓ 위험물 MSDS 통합 관리
📦

자재 및 제품 관리

원료, 중간재, 완제품 등 시험 대상 자재의 정보와 배치 이력을 관리합니다.

  • ✓ 자재/제품 기본 정보 등록
  • ✓ 배치(LOT) 정보 관리
  • ✓ 시험항목 자동 연결
  • ✓ 시험 이력 통합 조회
  • ✓ 자재 상태 실시간 모니터링
  • ✓ 반출/폐기 절차 관리
  • ✓ 공급업체 정보 연계

2.3 인원 및 역량 관리

역량 관리
👥

교육·자격 기반 업무 통제

실험실 인원의 역할, 교육, 자격 이력을 관리하여 시험 업무의 신뢰성과 규제 준수를 보장합니다.

  • ✓ 사용자 계정 및 역할 관리
  • ✓ 시험항목별 담당자 배정
  • ✓ 교육 이력 자동 추적
  • ✓ 자격 미충족 시 업무 제한
  • ✓ 교육 만료 알림 발송
  • ✓ 시험자별 이력 조회
Section 3

품질 보증 및 규제 대응 📋

CAPA, 변경관리, 문서관리, 감사추적 등 GMP/FDA 규제 요구사항을 완벽하게 충족합니다

3.1 품질 이슈 관리

🔄

CAPA

시정예방조치

  • ✓ 부적합 자동 연계
  • ✓ 근본원인 분석
  • ✓ 조치 계획 수립
  • ✓ 효과 검증 관리
📝

변경 관리

Change Control

  • ✓ 변경 요청 등록
  • ✓ 영향 평가 수행
  • ✓ 다단계 승인 절차
  • ✓ 이행 및 검증
⚠️

일탈 관리

Deviation

  • ✓ 일탈 등록 및 분류
  • ✓ 조사 및 원인분석
  • ✓ 임시·근본 조치
  • ✓ 재발 방지 관리

부적합 관리

Nonconformance

  • ✓ 부적합 등록·분류
  • ✓ 영향도 평가
  • ✓ CAPA 자동 전환
  • ✓ 처리 통계 분석

3.2 통계적 공정 관리 (SPC)

📊

품질 경향 및 이상 감지

시험 결과 데이터를 기반으로 품질 경향을 분석하고, SPC를 통해 공정 안정성을 평가합니다.

  • ✓ 경향 분석 및 시각화
  • ✓ 이상값 자동 감지
  • ✓ X-bar, R, Histogram 차트
  • ✓ Cp, Cpk 자동 계산
  • ✓ 관리 한계 초과 알림
  • ✓ NWA, JMP, Minitab 연동

3.3 문서 및 데이터 추적성

📄

문서 관리

  • ✓ SOP, 시험법 통합 관리
  • ✓ 버전 관리 및 이력 추적
  • ✓ 회람 및 확인 관리
  • ✓ 변경 알림 자동 발송
  • ✓ 교육 이력 연계
🔍

감사 추적

Audit Trail

  • ✓ 모든 데이터 변경 자동 기록
  • ✓ 작업자·일시·사유 저장
  • ✓ 변경 전후 값 비교
  • ✓ 감사 로그 수정 불가
  • ✓ 통합 조회 및 보고서
  • ✓ 21 CFR Part 11 준수
✍️

전자 서명

E-Signature

  • ✓ ID/암호 기반 인증
  • ✓ 서명자·일시·목적 저장
  • ✓ 다단계 승인 지원
  • ✓ 서명 후 데이터 잠금
  • ✓ 감사 추적 자동 연계
  • ✓ 21 CFR Part 11 준수
Section 4

장비 연동 및 자동화 🔌

시험 장비, 외부 시스템과의 자동 연동으로 데이터 입력 오류를 방지하고 업무 효율을 극대화합니다

4.1 시험 장비 결과 자동 수집 (MIDAS)

🔬

장비 데이터 자동 등록

시험 장비에서 출력된 결과 파일을 자동으로 인식하여 LIMS에 등록함으로써 수기 입력 오류를 제거합니다.

  • ✓ 장비 결과 파일 자동 감지
  • ✓ Parsing Template 기반 추출
  • ✓ Raw Data BLOB 저장
  • ✓ 시험항목 자동 매핑
  • ✓ 실시간 장비 데이터 수집
  • ✓ Audit Trail 완전 보존
MIDAS 장비 연동

4.2 외부 성적서 자동 수집

📄

외부 시험 결과 통합 관리

공급업체나 외부 시험기관의 성적서(COA)를 자동으로 등록·연동하여 외부 시험 결과의 검토 및 통합 품질관리를 지원합니다.

자동 처리 기능
  • ✓ PDF·Excel 성적서 자동 파싱
  • ✓ Template 기반 데이터 추출
  • ✓ 내부 시험 결과와 비교
  • ✓ COA 통합 출력
품질 관리 기능
  • ✓ 공급업체 성과 평가
  • ✓ BLOB 형태 안전 저장
  • ✓ 변경 이력 추적
  • ✓ RESTful API 지원

4.3 실험 절차 준수 시스템 (LES)

LES 시스템
📋

단계별 실험 절차 가이드

SOP와 연계된 단계별 실험 절차를 시스템이 안내하여 실험 오류를 방지하고 규정 준수를 보장합니다.

  • ✓ 시험법별 절차 템플릿
  • ✓ 단계별 체크리스트
  • ✓ 장비·시약 자동 확인
  • ✓ 절차 이탈 자동 경고
  • ✓ 전자서명 기반 승인
  • ✓ 수행 이력 완전 기록
Section 5

확장 모듈 및 특수 응용 🚀

제조, 연구, 안정성 시험 등 산업별 특화된 요구사항을 충족하는 고급 확장 모듈을 제공합니다

5.1 제조 배치 관리

🏭

배치 단위 생산·품질 통합 관리

제조 현장의 배치 단위 생산정보와 시험 데이터를 통합 관리하여 공정·품질 일관성을 확보합니다.

배치 정보 관리
  • ✓ 배치코드, 처방전(Recipe) 관리
  • ✓ 샘플 자동 생성 및 시험 배정
  • ✓ 배치별 품질 판정 및 등급
  • ✓ MES 연동 (양방향)
추적성 및 보고
  • ✓ 배치 이력 완전 추적
  • ✓ 품질 결과 자동 전송
  • ✓ KPI 대시보드
  • ✓ PDF 보고서 자동 생성

5.2 프로젝트 관리

📁

연구·개발 프로젝트 통합 관리

프로젝트 단위로 샘플, 시험, 배치, 결과, 문서를 통합 관리하여 연구 및 품질개선 활동을 효율화합니다.

  • ✓ 프로젝트 정보 관리 (명칭, 고객사, 일정, 예산)
  • ✓ 시험항목·샘플·배치 자동 연계
  • ✓ COA, 산출물, 시험결과 통합 관리
  • ✓ 성과 분석 및 보고서 자동화
  • ✓ 외부 기관 협업 지원

5.3 시험 의뢰 및 계약 관리

💼

CRO 및 시험기관 운영 지원

시험기관 운영을 위한 의뢰·계약·견적·고객 관리 기능을 통합 제공합니다.

의뢰·계약 관리
  • ✓ 시험항목별 수수료 설정
  • ✓ 의뢰 등록 및 계약 관리
  • ✓ 견적서 자동 생성·승인
  • ✓ 고객 정보 CRM 관리
포털 및 분석
  • ✓ 웹 포털 의뢰·결과 조회
  • ✓ 비용 내역 및 청구 관리
  • ✓ 문서·승인 이력 관리
  • ✓ 매출·수주 현황 KPI 분석

5.4 환경 모니터링

🌡️

실시간 환경 데이터 모니터링

실험실 및 제조 환경 데이터를 실시간으로 모니터링하여 환경 이상을 조기 감지하고 CAPA와 연계합니다.

  • ✓ 온도·습도·입자·미생물 모니터링
  • ✓ 샘플 포인트 및 일정 관리
  • ✓ 센서 연동 자동 수집
  • ✓ 이상값 자동 감지·알림
  • ✓ 트렌드 차트 시각화
  • ✓ PDF/Excel 보고서 자동 생성
환경 모니터링

5.5 안정성 시험

⏱️

장기 안정성 시험 프로토콜 관리

의약품·화장품 등의 유통기한 설정을 위한 안정성 시험 프로토콜을 체계적으로 관리합니다.

프로토콜 및 스케줄
  • ✓ 프로토콜·배치·조건 설정
  • ✓ 인출(Pull) 일정 자동 관리
  • ✓ 저장 챔버·위치 관리
  • ✓ 시험 할당 및 결과 입력
분석 및 추적
  • ✓ 트렌드 차트·Shelf-Life 예측
  • ✓ NWA 연동 회귀분석
  • ✓ 전자서명·감사 추적
  • ✓ 계약 안정성 시험(CRO) 지원

5.6 외부 시스템 연동

🔗

전사 시스템 통합 연동

ERP, MES, QMS, BI 등 다양한 외부 시스템과의 표준 연동 인터페이스를 제공하여 전사 품질 데이터를 통합합니다.

ERP/MES 연동
  • ✓ 샘플·자재 양방향 교환
  • ✓ 시험 결과 자동 전송
  • ✓ 제조·시험 데이터 일원화
QMS/BI 연동
  • ✓ CAPA·교육 이력 연동
  • ✓ Power BI·Tableau 연계
  • ✓ KPI 실시간 공유
표준 인터페이스
  • ✓ RESTful API
  • ✓ ODBC·EDI
  • ✓ 변경 이력 자동 추적

맞춤형 LIMS 솔루션 구성하기

귀하의 실험실 규모와 요구사항에 가장 적합한 패키지를 선택하세요.

Matrix Gemini Express

빠른 도입 · 핵심 기능 중심

샘플·시험 기본 운영
등록·접수·결과·기본 승인
표준 템플릿 기반 구성
빠르게 적용하고 확장 준비
필수 추적성
이력 관리·기본 감사 추적
추천 대상
소규모 실험실, 첫 LIMS 도입, 빠른 런칭이 필요한 조직
핵심

Matrix Gemini LIMS

유연한 구성 · 품질/규제 대응 확장

Express 범위 포함
핵심 운영 + 확장 가능한 구조
+
워크플로우 & 승인
다단계 검토·전자서명 기반 통제
+
품질 및 추적성 강화
감사 추적·변경 이력·규정 대응
+
모듈 조합 확장
안정성·환경·프로젝트 등 적용
추천 대상
GMP/ISO 환경, 멀티 워크플로우, 확장 계획이 있는 조직

Automation & Integration

자동화 · 장비/시스템 연동 중심

Matrix Gemini LIMS 기반
운영 + 규제 대응 + 확장 구조
+
장비 데이터 자동 수집
결과 자동 등록·수기 입력 최소화
+
외부 시스템 연동
ERP·MES·QMS·포털·BI 등 통합
+
추가 자동화 및 확장 개발
LIMS 확장 기능 개발
추천 대상
장비/시스템 연동이 많은 조직, 데이터 자동화가 핵심인 실험실

귀사에 최적화된 솔루션을 제안해 드립니다

각 실험실의 고유한 요구사항에 맞는 최적의 모듈 조합을 제안해 드립니다. 전문가와 상담하여 가장 효과적인 LIMS 솔루션을 구성하세요.

요구사항 분석

현재 실험실 워크플로와 개선 목표를 파악합니다

맞춤 제안

최적의 패키지와 구현 방안을 제시합니다

구현 지원

설치부터 교육까지 전 과정을 지원합니다

전문가가 귀사에 가장 적합한 솔루션을 조언해 드리겠습니다.

Last updated: 2025-10-05 · 작성: HIHON Inc.