Solutions
일체형 임상 전 LIMS - 종단 간 약물 발견, 임상 전 시험 또는 임상 전 연구 개발을 위한 황금 표준
Pristima Web 10.0은 운영의 모든 측면을 원활하게 통합하는 통합 웹 기반 플랫폼을 제공하여 전임상 연구 관리를 재정의합니다.
Pristima Web은 피험체 확보부터 FDA SEND 제출까지 전체 전임상 라이프사이클을 간소화합니다. 이 포괄적인 솔루션은 전임상 프로세스의 모든 단계에서 원활한 관리와 조정을 보장합니다.
완전한 전임상 시험 솔루션으로 생산성을 향상시키고 운영 비용을 크게 절감합니다.
피험체 확보부터 FDA SEND 제출까지 전체 전임상 라이프사이클을 완벽하게 관리합니다.
장기 연구에서 동물관리, 수의학적 건강, 주문, 청구, 임상 기록을 종합적으로 관리합니다.
전임상 연구 데이터를 생성, 병합, 검증, 시각화하고 FDA SEND 준수 데이터셋을 준비합니다.
Pristima Web은 다양한 내부 및 외부 시스템의 데이터를 통합하여 핵심 비즈니스 데이터의 투명성을 향상시키는 통합 솔루션을 제공합니다. 긴밀한 통합을 통해 팀원들이 명확하고 포괄적인 통찰력을 얻어 정보에 입각한 효과적인 결정을 내릴 수 있도록 지원합니다.
연구 및 안전성 시험 관리, 실험동물실 관리, 수의학적 관리를 지원하는 완전한 전임상 LIMS
Core System
연구 및 안전성 시험 관리, 실험동물실 관리, 수의학적 관리를 전임상 연구의 전체 라이프사이클에 걸쳐 지원하는 데 필요한 모든 것을 제공하는 완전한 전임상 LIMS 플랫폼입니다.
Veterinary Management
장기 연구에서 동물관리를 위한 수의학적 건강, 주문, 청구, 임상 기록 등을 관리하는 강력한 기능을 제공합니다.
FDA SEND Datasets
생명과학 조직이 SEND 준수 데이터셋을 효율적으로 준비하고 조립하여 완전하고 올바르게 형식화된 문서를 통해 원활한 FDA 제출을 보장합니다.
Pristima Web은 원본이나 형식에 관계없이 전임상 연구 데이터를 손쉽게 생성, 병합, 검증, 시각화할 수 있게 해줍니다. 이 전체적 접근법은 데이터 관리 프로세스를 간소화하여 FDA 규정 준수의 정확성과 효율성을 보장합니다.
피험체 확보부터 FDA 제출까지 전체 프로세스를 단계별로 관리하고 추적합니다
프로토콜 작성, 연구 계획 수립, IACUC 승인 관리
동물 확보, 등록, 할당, 사육환경 관리
투여, 관찰, 검사, 샘플 수집 및 분석
통계 분석, 결과 해석, 보고서 작성
SEND 형식 변환, 검증, 제출 패키지 생성
피험체부터 최종 데이터까지 모든 단계의 완전한 추적성을 보장합니다.
연구 진행 상황을 실시간으로 모니터링하고 관리할 수 있습니다.
표준화된 보고서를 자동으로 생성하여 시간과 노력을 절약합니다.
GLP, FDA 21CFR Part 11 등 모든 규정 요구사항을 자동으로 준수합니다.
제약회사부터 CRO까지, 모든 전임상 연구 환경에 완벽하게 적응합니다
신약 개발 파이프라인의 전임상 단계를 체계적으로 관리하고 규제 요구사항을 완벽하게 충족합니다.
개발 시간 단축, 규제 리스크 최소화, 연구 품질 향상
다양한 고객사의 서로 다른 요구사항을 효율적으로 관리하고 고품질 서비스를 제공합니다.
운영 효율성 극대화, 고객 만족도 향상, 수익성 증대
기초 연구부터 중개 연구까지 다양한 학술 연구 프로젝트를 체계적으로 관리하고, 연구 데이터의 무결성과 추적성을 보장합니다.
연구 생산성 향상, 데이터 품질 개선, 협업 효율성 증대
연구 규모나 조직 형태에 관계없이 Pristima Web은 일관된 고품질 서비스를 제공합니다
GLP, FDA 21CFR Part 11 자동 준수
자동화를 통한 시간 단축
강화된 보안 및 접근 제어
성장에 따른 유연한 확장
실제 고객들이 경험한 Pristima Web의 성과를 확인해보세요
자동화된 워크플로우로 연구 효율성 극대화
자동 검증을 통한 데이터 품질 향상
FDA SEND 자동 생성으로 제출 준비 가속화
12개월 내 투자 비용 회수 및 지속적 수익
"Pristima Web 도입 후 우리의 전임상 연구 효율성이 혁신적으로 개선되었습니다. 특히 FDA SEND 데이터 준비 과정이 완전히 자동화되어 품질 향상과 시간 절약을 동시에 달성할 수 있었습니다."
고객이 Pristima Web에 만족하며 추천 의향을 가지고 있습니다
안정적인 클라우드 인프라로 중단 없는 서비스를 제공합니다
모든 프로젝트가 예정된 일정과 예산 내에서 성공적으로 완료됩니다
40년 이상의 경험으로 축적된 100여 종 이상의 분석기와의 완벽한 통합을 지원합니다
Pristima Web은 Abbott, Beckman Coulter, Siemens, Roche 등 주요 제조사의 다양한 분석기와 원활하게 연동됩니다. 이를 통해 혈액학, 생화학, 면역학, 분자진단 등 모든 검사 영역의 데이터를 자동으로 수집하고 통합 관리할 수 있습니다.
분석기에서 생성되는 모든 데이터를 실시간으로 자동 수집
수집된 데이터의 품질과 무결성을 자동으로 검증
다양한 분석기 데이터를 일관된 형식으로 표준화
새로운 분석기 추가 시 빠르고 간편한 통합 지원
Abbott Cell-dyn, Siemens Advia, Sysmex 등
Hitachi, Roche Cobas, Olympus AU 등
Abbott Axsym, Siemens Centaur 등
Instrument Lab ACL, Stago STA 등
100여 종 이상의 분석기 호환성에 대한 상세 정보를 확인하세요
분석기 호환성 목록 다운로드 (영문)수동 데이터 입력을 완전히 제거하여 오류 위험을 최소화하고 효율성을 극대화합니다
실시간 데이터 수집으로 검사 결과를 즉시 연구 데이터베이스에 반영합니다
자동화된 검증 프로세스로 일관되고 신뢰할 수 있는 고품질 데이터를 확보합니다
PDF 다운로드
Pristima Web이 임상 전 연구의 모든 측면을 관리하는 올인원 임상 전 LIMS 솔루션을 제공하는 방법을 알아보세요.
Pristima Web 10.0은 운영의 모든 측면을 완벽하게 통합하는 통합 웹 기반 플랫폼을 제공하여
전임상 연구 관리를 재정의합니다. 탁월한 접근성, 직관적인 디자인, 간소화된 워크플로를 갖춘 Pristima Web 10.0은 귀사가 더욱 빠르고 정확한 결과를 달성할 수 있도록 지원하여 전임상 R&D의 혁신과 우수성을 촉진합니다. 연구 수준을 높이세요.
Pristima Web 10.0은 전임상 LIMS의 새로운 기준을 제시합니다.
블로그 - TISTORY
전임상 연구는 신약 개발 과정에서 필수적인 단계입니다. 그러나 데이터가 많고 복잡하여 연구의 효율성과 정확성을 유지하는 데 어려움이 따릅니다. 이러한 한계를 해결하기 위해 전자 데이터 수집(EDC, Electronic Data Capture) 시스템이 널리 사용되고 있습니다. 본 글에서는 전임상 연구에서 EDC 시스템이 제공하는 주요 장점을 살펴봅니다.
블로그 - TISTORY
전임상 연구(Preclinical Study)는 신약 개발 과정에서 필수적인 단계로,膨대한 데이터와 까다로운 규제 요건을 포함합니다. 이러한 환경에서 전자 데이터 수집(EDC, Electronic Data Capture) 시스템은 연구 품질과 효율성을 높이는 핵심 솔루션으로 자리 잡고 있습니다.
Xybion의 Pristima Web은 바로 이러한 요구를 충족시키는 대표적인 전임상 연구 관리 플랫폼입니다.
Pristima Web은 단순한 연구 관리 도구가 아니라, 전임상 연구 현장에서 발생하는 데이터를 정확하게 기록·저장·관리하는 EDC 시스템으로 기능합니다.