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Pristima Web Preclinical LIMS

일체형 임상 전 LIMS - 종단 간 약물 발견, 임상 전 시험 또는 임상 전 연구 개발을 위한 황금 표준
Pristima Web 10.0은 운영의 모든 측면을 원활하게 통합하는 통합 웹 기반 플랫폼을 제공하여 전임상 연구 관리를 재정의합니다.


완전한 전임상 생태계

Pristima Web은 피험체 확보부터 FDA SEND 제출까지 전체 전임상 라이프사이클을 간소화합니다. 이 포괄적인 솔루션은 전임상 프로세스의 모든 단계에서 원활한 관리와 조정을 보장합니다.

생산성 향상 & 비용 절감

완전한 전임상 시험 솔루션으로 생산성을 향상시키고 운영 비용을 크게 절감합니다.

전체 라이프사이클 관리

피험체 확보부터 FDA SEND 제출까지 전체 전임상 라이프사이클을 완벽하게 관리합니다.

동물관리 및 수의학적 건강

장기 연구에서 동물관리, 수의학적 건강, 주문, 청구, 임상 기록을 종합적으로 관리합니다.

데이터 생성 및 검증

전임상 연구 데이터를 생성, 병합, 검증, 시각화하고 FDA SEND 준수 데이터셋을 준비합니다.

사내 또는 수탁연구기관(CRO)에서 수행되는 전임상 신약 개발을 관리하는 통합 환경

Pristima Web은 다양한 내부 및 외부 시스템의 데이터를 통합하여 핵심 비즈니스 데이터의 투명성을 향상시키는 통합 솔루션을 제공합니다. 긴밀한 통합을 통해 팀원들이 명확하고 포괄적인 통찰력을 얻어 정보에 입각한 효과적인 결정을 내릴 수 있도록 지원합니다.

통합 전임상 플랫폼

연구 및 안전성 시험 관리, 실험동물실 관리, 수의학적 관리를 지원하는 완전한 전임상 LIMS

코어 시스템

Core System

연구 및 안전성 시험 관리, 실험동물실 관리, 수의학적 관리를 전임상 연구의 전체 라이프사이클에 걸쳐 지원하는 데 필요한 모든 것을 제공하는 완전한 전임상 LIMS 플랫폼입니다.

연구 계획 및 설계 관리
피험체 관리 및 추적
실험동물실 운영 관리
안전성 시험 프로토콜 관리

수의학적 관리

Veterinary Management

장기 연구에서 동물관리를 위한 수의학적 건강, 주문, 청구, 임상 기록 등을 관리하는 강력한 기능을 제공합니다.

수의학적 건강 모니터링
주문 및 재고 관리
청구 및 비용 관리
임상 기록 관리

FDA SEND 데이터셋

FDA SEND Datasets

생명과학 조직이 SEND 준수 데이터셋을 효율적으로 준비하고 조립하여 완전하고 올바르게 형식화된 문서를 통해 원활한 FDA 제출을 보장합니다.

데이터 생성 및 병합
데이터 검증 및 시각화
SEND 준수 형식 변환
FDA 제출 패키지 생성

통합된 데이터 관리의 혜택

Pristima Web은 원본이나 형식에 관계없이 전임상 연구 데이터를 손쉽게 생성, 병합, 검증, 시각화할 수 있게 해줍니다. 이 전체적 접근법은 데이터 관리 프로세스를 간소화하여 FDA 규정 준수의 정확성과 효율성을 보장합니다.

🔗 시스템 통합 📊 데이터 투명성 ✅ 규정 준수 ⚡ 효율성 향상

전임상 연구 워크플로우

피험체 확보부터 FDA 제출까지 전체 프로세스를 단계별로 관리하고 추적합니다

1

연구 설계

프로토콜 작성, 연구 계획 수립, IACUC 승인 관리

2

피험체 관리

동물 확보, 등록, 할당, 사육환경 관리

3

시험 실행

투여, 관찰, 검사, 샘플 수집 및 분석

4

데이터 분석

통계 분석, 결과 해석, 보고서 작성

5

FDA 제출

SEND 형식 변환, 검증, 제출 패키지 생성

체계적인 전임상 연구 관리

완전한 추적성

피험체부터 최종 데이터까지 모든 단계의 완전한 추적성을 보장합니다.

실시간 모니터링

연구 진행 상황을 실시간으로 모니터링하고 관리할 수 있습니다.

자동화된 보고

표준화된 보고서를 자동으로 생성하여 시간과 노력을 절약합니다.

규정 준수

GLP, FDA 21CFR Part 11 등 모든 규정 요구사항을 자동으로 준수합니다.

주요 통합 기능

IACUC 승인 및 컴플라이언스 관리
실험동물실 운영 및 환경 모니터링
수의학적 관리 및 건강 기록
샘플 추적 및 체인 오브 커스터디
통계 분석 및 데이터 시각화
FDA SEND 형식 자동 변환

다양한 연구 환경에 최적화

제약회사부터 CRO까지, 모든 전임상 연구 환경에 완벽하게 적응합니다

제약회사

신약 개발 파이프라인의 전임상 단계를 체계적으로 관리하고 규제 요구사항을 완벽하게 충족합니다.

IND 신청을 위한 전임상 데이터 관리
다중 화합물 병렬 연구 관리
포트폴리오 수준의 연구 현황 파악

핵심 혜택

개발 시간 단축, 규제 리스크 최소화, 연구 품질 향상

수탁연구기관 (CRO)

다양한 고객사의 서로 다른 요구사항을 효율적으로 관리하고 고품질 서비스를 제공합니다.

다중 고객 프로젝트 동시 관리
고객별 데이터 보안 및 접근 관리
자동화된 청구 및 비용 관리

핵심 혜택

운영 효율성 극대화, 고객 만족도 향상, 수익성 증대

학술연구기관

기초 연구부터 중개 연구까지 다양한 학술 연구 프로젝트를 체계적으로 관리하고, 연구 데이터의 무결성과 추적성을 보장합니다.

다양한 연구 프로토콜 유연한 지원
연구비 관리 및 예산 추적
논문 발표를 위한 데이터 정리

핵심 혜택

연구 생산성 향상, 데이터 품질 개선, 협업 효율성 증대

모든 환경에서 공통으로 누리는 혜택

연구 규모나 조직 형태에 관계없이 Pristima Web은 일관된 고품질 서비스를 제공합니다

규정 준수

GLP, FDA 21CFR Part 11 자동 준수

효율성 향상

자동화를 통한 시간 단축

데이터 보안

강화된 보안 및 접근 제어

확장성

성장에 따른 유연한 확장

입증된 성과와 투자 수익률

실제 고객들이 경험한 Pristima Web의 성과를 확인해보세요

40%
연구 시간 단축

자동화된 워크플로우로 연구 효율성 극대화

60%
데이터 오류 감소

자동 검증을 통한 데이터 품질 향상

50%
규제 준비 시간 단축

FDA SEND 자동 생성으로 제출 준비 가속화

200%
투자 수익률

12개월 내 투자 비용 회수 및 지속적 수익

글로벌 제약회사 성공 사례

도전 과제

  • 다중 사이트에서 진행되는 전임상 연구의 통합 관리 어려움
  • FDA 제출을 위한 데이터 준비에 과도한 시간 소요
  • 수동 프로세스로 인한 데이터 오류 및 지연

Pristima Web 솔루션

  • 중앙 집중식 데이터 관리 플랫폼 구축
  • 자동화된 SEND 데이터셋 생성 시스템
  • 실시간 연구 진행 상황 모니터링 대시보드

달성된 결과

  • 신약 개발 타임라인 6개월 단축
  • FDA 제출 준비 시간 70% 감소
  • 연간 운영 비용 30% 절감

고객 추천사

"Pristima Web 도입 후 우리의 전임상 연구 효율성이 혁신적으로 개선되었습니다. 특히 FDA SEND 데이터 준비 과정이 완전히 자동화되어 품질 향상과 시간 절약을 동시에 달성할 수 있었습니다."
Dr. Sarah Johnson
글로벌 제약회사 전임상 연구 책임자
15+
동시 진행 연구
300+
연구원 사용
5
글로벌 사이트
Pristima Web 전임상 LIMS 사용자 인터페이스

고객 만족도

98%

고객이 Pristima Web에 만족하며 추천 의향을 가지고 있습니다

시스템 가동률

99.9%

안정적인 클라우드 인프라로 중단 없는 서비스를 제공합니다

구현 성공률

100%

모든 프로젝트가 예정된 일정과 예산 내에서 성공적으로 완료됩니다

PDF DOWNLOAD

Pristima Web Preclinical LIMS 소개 브로셔

Pristima Web이 임상 전 연구의 모든 측면을 관리하는 올인원 임상 전 LIMS 솔루션을 제공하는 방법을 알아보세요.

Prestima-Web LIMS Brochure Cover