일체형 임상 전 LIMS - 종단 간 약물 발견, 임상 전 시험 또는 임상 전 연구 개발을 위한 황금 표준
Pristima Web 10.0은 운영의 모든 측면을 원활하게 통합하는 통합 웹 기반 플랫폼을 제공하여 전임상 연구 관리를 재정의합니다.
Pristima Web은 피험체 확보부터 FDA SEND 제출까지 전체 전임상 라이프사이클을 간소화합니다. 이 포괄적인 솔루션은 전임상 프로세스의 모든 단계에서 원활한 관리와 조정을 보장합니다.
완전한 전임상 시험 솔루션으로 생산성을 향상시키고 운영 비용을 크게 절감합니다.
피험체 확보부터 FDA SEND 제출까지 전체 전임상 라이프사이클을 완벽하게 관리합니다.
장기 연구에서 동물관리, 수의학적 건강, 주문, 청구, 임상 기록을 종합적으로 관리합니다.
전임상 연구 데이터를 생성, 병합, 검증, 시각화하고 FDA SEND 준수 데이터셋을 준비합니다.
Pristima Web은 다양한 내부 및 외부 시스템의 데이터를 통합하여 핵심 비즈니스 데이터의 투명성을 향상시키는 통합 솔루션을 제공합니다. 긴밀한 통합을 통해 팀원들이 명확하고 포괄적인 통찰력을 얻어 정보에 입각한 효과적인 결정을 내릴 수 있도록 지원합니다.
연구 및 안전성 시험 관리, 실험동물실 관리, 수의학적 관리를 지원하는 완전한 전임상 LIMS
Core System
연구 및 안전성 시험 관리, 실험동물실 관리, 수의학적 관리를 전임상 연구의 전체 라이프사이클에 걸쳐 지원하는 데 필요한 모든 것을 제공하는 완전한 전임상 LIMS 플랫폼입니다.
Veterinary Management
장기 연구에서 동물관리를 위한 수의학적 건강, 주문, 청구, 임상 기록 등을 관리하는 강력한 기능을 제공합니다.
FDA SEND Datasets
생명과학 조직이 SEND 준수 데이터셋을 효율적으로 준비하고 조립하여 완전하고 올바르게 형식화된 문서를 통해 원활한 FDA 제출을 보장합니다.
Pristima Web은 원본이나 형식에 관계없이 전임상 연구 데이터를 손쉽게 생성, 병합, 검증, 시각화할 수 있게 해줍니다. 이 전체적 접근법은 데이터 관리 프로세스를 간소화하여 FDA 규정 준수의 정확성과 효율성을 보장합니다.
피험체 확보부터 FDA 제출까지 전체 프로세스를 단계별로 관리하고 추적합니다
프로토콜 작성, 연구 계획 수립, IACUC 승인 관리
동물 확보, 등록, 할당, 사육환경 관리
투여, 관찰, 검사, 샘플 수집 및 분석
통계 분석, 결과 해석, 보고서 작성
SEND 형식 변환, 검증, 제출 패키지 생성
피험체부터 최종 데이터까지 모든 단계의 완전한 추적성을 보장합니다.
연구 진행 상황을 실시간으로 모니터링하고 관리할 수 있습니다.
표준화된 보고서를 자동으로 생성하여 시간과 노력을 절약합니다.
GLP, FDA 21CFR Part 11 등 모든 규정 요구사항을 자동으로 준수합니다.
제약회사부터 CRO까지, 모든 전임상 연구 환경에 완벽하게 적응합니다
신약 개발 파이프라인의 전임상 단계를 체계적으로 관리하고 규제 요구사항을 완벽하게 충족합니다.
개발 시간 단축, 규제 리스크 최소화, 연구 품질 향상
다양한 고객사의 서로 다른 요구사항을 효율적으로 관리하고 고품질 서비스를 제공합니다.
운영 효율성 극대화, 고객 만족도 향상, 수익성 증대
기초 연구부터 중개 연구까지 다양한 학술 연구 프로젝트를 체계적으로 관리하고, 연구 데이터의 무결성과 추적성을 보장합니다.
연구 생산성 향상, 데이터 품질 개선, 협업 효율성 증대
연구 규모나 조직 형태에 관계없이 Pristima Web은 일관된 고품질 서비스를 제공합니다
GLP, FDA 21CFR Part 11 자동 준수
자동화를 통한 시간 단축
강화된 보안 및 접근 제어
성장에 따른 유연한 확장
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자동화된 워크플로우로 연구 효율성 극대화
자동 검증을 통한 데이터 품질 향상
FDA SEND 자동 생성으로 제출 준비 가속화
12개월 내 투자 비용 회수 및 지속적 수익
"Pristima Web 도입 후 우리의 전임상 연구 효율성이 혁신적으로 개선되었습니다. 특히 FDA SEND 데이터 준비 과정이 완전히 자동화되어 품질 향상과 시간 절약을 동시에 달성할 수 있었습니다."
고객이 Pristima Web에 만족하며 추천 의향을 가지고 있습니다
안정적인 클라우드 인프라로 중단 없는 서비스를 제공합니다
모든 프로젝트가 예정된 일정과 예산 내에서 성공적으로 완료됩니다
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Pristima Web이 임상 전 연구의 모든 측면을 관리하는 올인원 임상 전 LIMS 솔루션을 제공하는 방법을 알아보세요.