실험실 소프트웨어는 광범위한 시스템을 포괄하는 일반적인 용어입니다. 가장 일반적인 유형은 다음과 같습니다.
■ 실험실 정보 관리 시스템(LIMS)
LIMS는 분석 실험실에서 샘플 정보를 관리하고 추적합니다. 21 CFR Part 11, GxP, ISO 17025와 같은 표준을 준수할 수 있도록 감사 추적 및 전자 서명(E Sig) 기능을 제공합니다. LIMS는 종종 실험실 장비 및 기타 시스템과 통합됩니다. 여기에는 전사적 자원 관리(ERP) 및 전자 의료 기록(EMR)과 같은 소프트웨어가 포함됩니다. 상호 연결성을 통해 데이터를 효율적으로 전달하여 수동 필사 오류를 방지할 수 있습니다. 또한 직원 역량, 장비 유지보수 및 교정, CAPA(생산성 평가), 재고 등을 관리합니다.
■ 전자 실험(연구) 노트(Electronic Laboratory Notebook, ELN)
ELN 소프트웨어는 연구 개발 실험실에서 종이 노트를 대체하는 데 사용됩니다. ELN을 사용하면 연구 데이터를 전자적으로 보관하여 공유 및 협업을 용이하게 할 수 있습니다. LIMS와 마찬가지로 ELN은 디지털 서명, 감사 추적 및 엄격한 접근 제어 기능을 갖추고 있습니다.
■ 실험실 실행 시스템(Laboratory Execution System, LES)
LES는 종종 LIMS의 일부이며, 실험실 직원이 표준 운영 절차(SOP)를 준수하도록 보장합니다. 직원들은 종종 단계별 지침을 따라 프로세스의 각 단계에 서명해야 합니다. LES는 이러한 필수 단계를 안내합니다.
■ 실험실 정보 시스템(Laboratory Information System, LIS)
LIS는 병원이나 의료 환경 내에서 임상 진단 검사를 관리합니다. LIS는 환자 중심적이며 개인 정보 보안에 중점을 둡니다. LIMS는 일반적으로 배치 및 샘플 중심입니다. LIS는 HIPPA 준수에 중점을 두는 반면, LIMS는 ISO17025 및 21 CFR Part 11 준수에 중점을 둡니다.
■ 과학 데이터 관리 시스템(Scientific Data Management Systems, SDMS)
SDMS는 실험실 환경에서 생성되는 파일 관리에 중점을 둔 LIMS 기능의 하위 집합입니다. 이러한 파일은 일반적으로 기기 파일이지만, SDMS는 LIMS에서 생성된 보고서 및 분석 인증서도 관리할 수 있습니다.